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Rappel
En France, un dispositif d’accès dérogatoire aux médicaments permet aux patients en situation d’impasse thérapeutique de pouvoir bénéficier, à titre exceptionnel et temporaire, de certains médicaments innovants n’ayant pas encore d’autorisation de mise sur le marché (AMM) ou de remboursement dans une indication thérapeutique donnée. L’accès compassionnel, pour un médicament non autorisé et non disponible en France est demandé en ligne via la plateforme de l’ANSM e-saturne (https://icsaturne.ansm.fr) par un prescripteur hospitalier pour un patient nommément désigné. L’accès précoce est, quant à lui, réservé à certaines spécialités dont l’efficacité et la sécurité sont fortement présumées. Les demandes d’autorisation d’accès précoce (AAP) pour un patient donné sont à réaliser sur des plateformes électroniques dédiées [1]. L’ensemble des informations nécessaires à la réalisation pratique des demandes d’AAC ou d’AAP est colligé sur l’outil numérique ONCOACCESS diffusé gratuitement par la SFPO (Société française de pharmacie oncologique : https://oncoaccess.sfpo.com/) et qui répertorie des molécules en accès dérogatoire classées par localisation tumorale et cible thérapeutique [2].
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